हालै, TÜV SÜD चाइना समूह (यसपछि "TÜV SÜD" भनेर चिनिन्छ) FDA 21 CFR भाग 11 को आवश्यकताहरू अनुरूप हायर बायोमेडिकलको तरल नाइट्रोजन व्यवस्थापन प्रणालीको इलेक्ट्रोनिक रेकर्ड र इलेक्ट्रोनिक हस्ताक्षरहरू प्रमाणित गरियो। Haier द्वारा स्वतन्त्र रूपमा विकसित सोह्र उत्पादन समाधानहरू। बायोमेडिकल, Smartand Biobank श्रृंखला सहित TÜV SÜD अनुपालन रिपोर्टलाई सम्मानित गरियो।
FDA 21 CFR भाग 11 प्रमाणीकरण प्राप्त गर्नु भनेको हायर बायोमेडिकलको LN₂ व्यवस्थापन प्रणालीका इलेक्ट्रोनिक रेकर्डहरू र हस्ताक्षरहरूले विश्वसनीयता, अखण्डता, गोप्यता र ट्रेसेबिलिटीको मापदण्डहरू पूरा गर्दछ, जसले गर्दा डेटा गुणस्तर र सुरक्षा सुनिश्चित हुन्छ।यसले हायर बायोमेडिकलको अन्तर्राष्ट्रिय विस्तारलाई समर्थन गर्दै अमेरिका र युरोप जस्ता बजारहरूमा तरल नाइट्रोजन भण्डारण प्रणाली समाधानहरू अपनाउने कामलाई गति दिनेछ।
FDA प्रमाणीकरण प्राप्त गर्दै, HB को तरल नाइट्रोजन व्यवस्थापन प्रणालीले अन्तर्राष्ट्रियकरणको नयाँ यात्रा सुरु गरेको छ।
TÜV SÜD, तेस्रो-पक्ष परीक्षण र प्रमाणीकरणमा एक विश्वव्यापी नेता, निरन्तर रूपमा उद्योगहरूमा व्यावसायिक अनुपालन समर्थन प्रदान गर्नमा केन्द्रित छ, उद्यमहरूलाई विकसित नियमहरूमा अटुट रहन मद्दत गर्दछ।यूएस फूड एण्ड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) द्वारा जारी मानक FDA 21 CFR भाग 11, इलेक्ट्रोनिक रेकर्डहरूलाई लिखित रेकर्डहरू र हस्ताक्षरहरू जस्तै कानुनी प्रभावहरू प्रदान गर्दछ, इलेक्ट्रोनिक डाटाको वैधता र विश्वसनीयता सुनिश्चित गर्दै।यो मानक बायोफार्मास्यूटिकल्स, चिकित्सा उपकरणहरू, र खाद्य उद्योगहरूमा इलेक्ट्रोनिक रेकर्ड र हस्ताक्षरहरू प्रयोग गर्ने संस्थाहरूमा लागू हुन्छ।
यसको घोषणा पछि, मानक अमेरिकी बायोफार्मास्युटिकल कम्पनीहरू, अस्पतालहरू, अनुसन्धान संस्थाहरू, र प्रयोगशालाहरूले मात्र नभई युरोप र एशियाले पनि विश्वव्यापी रूपमा व्यापक रूपमा अपनाएको छ।इलेक्ट्रोनिक रेकर्ड र हस्ताक्षरहरूमा भर पर्ने कम्पनीहरूका लागि, FDA 21 CFR भाग 11 आवश्यकताहरूको पालना स्थिर अन्तर्राष्ट्रिय विस्तारको लागि आवश्यक छ, FDA नियमहरू र प्रासंगिक स्वास्थ्य र सुरक्षा मापदण्डहरूको अनुपालन सुनिश्चित गर्दै।
हायर बायोमेडिकलको क्रायोबायो तरल नाइट्रोजन व्यवस्थापन प्रणाली अनिवार्य रूपमा तरल नाइट्रोजन कन्टेनरहरूको लागि एक "बुद्धिमान मस्तिष्क" हो।यसले नमूना स्रोतहरूलाई डेटा स्रोतहरूमा रूपान्तरण गर्दछ, बहु डेटाहरू अनुगमन, रेकर्ड, र वास्तविक समयमा भण्डारण गरिँदै, कुनै पनि विसंगतिहरूलाई सचेत गराउँदै।यसले तापक्रम र तरल स्तरको स्वतन्त्र दोहोरो मापन, साथै कर्मचारी सञ्चालनको पदानुक्रमिक व्यवस्थापन पनि समावेश गर्दछ।थप रूपमा, यसले द्रुत पहुँचको लागि नमूनाहरूको दृश्य व्यवस्थापन पनि प्रदान गर्दछ।प्रयोगकर्ताहरूले म्यानुअल, ग्यास-फेज, र तरल-चरण मोडहरू एकल क्लिकको साथ स्विच गर्न सक्छन्, दक्षता सुधार गर्दै।यसबाहेक, प्रणालीले IoT र BIMS नमूना सूचना प्लेटफर्मसँग एकीकृत गर्दछ, कर्मचारीहरू, उपकरणहरू, र नमूनाहरू बीच सिमलेस जडान सक्षम पार्दै।यसले एक वैज्ञानिक, मानकीकृत, सुरक्षित, र कुशल अल्ट्रा-कम तापक्रम भण्डारण अनुभव प्रदान गर्दछ।
हायर बायोमेडिकलले नमूना क्रायोजेनिक भण्डारण व्यवस्थापनको विविध आवश्यकताहरूमा ध्यान केन्द्रित गर्दै सबै दृश्यहरू र भोल्युम खण्डहरूको लागि उपयुक्त एक व्यापक वन-स्टप तरल नाइट्रोजन भण्डारण समाधानको विकास गरेको छ।समाधानले चिकित्सा, प्रयोगशाला, कम-तापमान भण्डारण, जैविक श्रृंखला, र जैविक यातायात श्रृंखला सहित विभिन्न परिदृश्यहरू समेट्छ, र प्रयोगकर्ताहरूलाई इन्जिनियरिङ डिजाइन, नमूना भण्डारण, नमूना पुन: प्राप्ति, नमूना यातायात, र नमूना व्यवस्थापन सहित पूर्ण-प्रक्रिया अनुभव प्रदान गर्दछ।
FDA 21 CFR भाग 11 मापदण्डहरूको पालना गरेर, हायर बायोमेडिकलको CryoBio तरल नाइट्रोजन व्यवस्थापन प्रणालीलाई हाम्रा इलेक्ट्रोनिक हस्ताक्षरहरूको वैधता र हाम्रा इलेक्ट्रोनिक रेकर्डहरूको अखण्डताको लागि प्रमाणित गरिएको छ।यस अनुपालन प्रमाणीकरणले तरल नाइट्रोजन भण्डारण समाधानको क्षेत्रमा हायर बायोमेडिकलको मुख्य प्रतिस्पर्धात्मकतालाई अझ बढाएको छ, जसले विश्वव्यापी बजारहरूमा ब्रान्डको विस्तारलाई गति दिएको छ।
प्रयोगकर्ताहरूलाई आकर्षित गर्न र विश्वव्यापी बजारहरूको प्रतिस्पर्धात्मकता सुधार गर्न अन्तर्राष्ट्रिय रूपान्तरणलाई गति दिनुहोस्
हायर बायोमेडिकलले सधैं "नेटवर्क + स्थानीयकरण" दोहोरो प्रणालीलाई निरन्तर प्रवर्द्धन गर्दै अन्तर्राष्ट्रिय रणनीतिको पालना गरेको छ।एकै समयमा, हामी प्रयोगकर्ताहरूको सामना गर्न बजार प्रणालीको विकासलाई सुदृढ गर्न जारी राख्छौं, अन्तरक्रिया, अनुकूलन, र डेलिभरीमा हाम्रो परिदृश्य समाधानहरू बढाउँदै।
उत्कृष्ट प्रयोगकर्ता अनुभव सिर्जना गर्नमा ध्यान केन्द्रित गर्दै, हायर बायोमेडिकलले प्रयोगकर्ताको आवश्यकतालाई द्रुत रूपमा प्रतिक्रिया दिन स्थानीय टोलीहरू र प्रणालीहरू स्थापना गरेर स्थानीयकरणलाई बलियो बनाउँछ।२०२३ को अन्त्य सम्म, हायर बायोमेडिकलले ५०० भन्दा बढी बिक्री पछि सेवा प्रदायकहरूसँग सहकार्य गरी ८०० भन्दा बढी साझेदारहरूको विदेशी वितरण नेटवर्कको स्वामित्व लिएको छ।यसैबीच, हामीले संयुक्त अरब इमिरेट्स, नाइजेरिया र युनाइटेड किंगडममा केन्द्रित अनुभव र प्रशिक्षण केन्द्र प्रणाली, र नेदरल्याण्ड्स र संयुक्त राज्य अमेरिकामा रहेको भण्डारण र रसद केन्द्र प्रणाली स्थापना गरेका छौं।हामीले बेलायतमा हाम्रो स्थानीयकरणलाई गहिरो बनाएका छौं र बिस्तारै यो मोडेललाई विश्वव्यापी रूपमा दोहोर्याउँदै, हाम्रो विदेशी बजार प्रणालीलाई निरन्तर सुदृढ गर्दैछौं।
हायर बायोमेडिकलले प्रयोगशाला उपकरणहरू, उपभोग्य वस्तुहरू, र स्मार्ट फार्मेसीहरू लगायत हाम्रा परिदृश्य समाधानहरूको प्रतिस्पर्धात्मकता बढाउँदै नयाँ उत्पादनहरूको विस्तारलाई पनि गति दिइरहेको छ।जीवन विज्ञान प्रयोगकर्ताहरूका लागि, हाम्रा सेन्ट्रीफ्यूजहरूले युरोप र अमेरिकामा सफलता हासिल गरेका छन्, हाम्रा फ्रिज ड्रायरहरूले एशियामा पहिलो अर्डरहरू प्राप्त गरेका छन्, र हाम्रा जैविक सुरक्षा क्याबिनेटहरू पूर्वी यूरोपको बजारमा प्रवेश गरेका छन्।यसैबीच, हाम्रो प्रयोगशाला उपभोग्य वस्तुहरू एसिया, उत्तरी अमेरिका र युरोपमा प्राप्त र नक्कल गरिएको छ।चिकित्सा संस्थाहरूका लागि, सौर्य खोप समाधानहरू बाहेक, औषधि रेफ्रिजरेटर, रगत भण्डारण इकाईहरू र उपभोग्य वस्तुहरू पनि द्रुत रूपमा विकास हुँदैछन्।अन्तर्राष्ट्रिय संस्थाहरूसँग निरन्तर अन्तरक्रिया मार्फत, हायर बायोमेडिकलले नयाँ विकास अवसरहरू सिर्जना गर्दै प्रयोगशाला निर्माण, वातावरणीय परीक्षण र नसबंदीलगायत सेवाहरू प्रदान गर्दछ।
२०२३ को अन्त्यसम्ममा, हायर बायोमेडिकलका ४०० भन्दा बढी मोडलहरू विदेशमा प्रमाणित भइसकेका छन्, र जिम्बाब्वे, प्रजातान्त्रिक गणतन्त्र कङ्गो, इथियोपिया र लाइबेरियाका साथै चीन-अफ्रिका संघ रोग नियन्त्रण केन्द्रहरूमा धेरै प्रमुख परियोजनाहरूमा सफलतापूर्वक डेलिभर गरिएको छ। (CDC) परियोजना, वितरण प्रदर्शन को सुधार प्रदर्शन।हाम्रा उत्पादनहरू र समाधानहरू 150 भन्दा बढी देशहरू र क्षेत्रहरूमा व्यापक रूपमा अपनाइएका छन्।एकै समयमा, हामीले विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) र युनिसेफ लगायत 60 भन्दा बढी अन्तर्राष्ट्रिय संस्थाहरूसँग दीर्घकालीन सहयोग कायम गरेका छौं।
FDA 21 CFR भाग 11 प्रमाणीकरण प्राप्त गर्नु हायर बायोमेडिकलको लागि महत्त्वपूर्ण कोसेढुङ्गा हो किनभने हामी हाम्रो विश्वव्यापी विस्तारको यात्रामा नवीनतामा केन्द्रित छौं।यसले नवप्रवर्तन मार्फत प्रयोगकर्ताका आवश्यकताहरू पूरा गर्ने हाम्रो प्रतिबद्धता पनि देखाउँछ।अगाडि हेर्दै, हायर बायोमेडिकलले हाम्रो प्रयोगकर्ता-केन्द्रित नवप्रवर्तन दृष्टिकोणलाई जारी राख्नेछ, क्षेत्रहरू, च्यानलहरू र उत्पादन कोटीहरूमा हाम्रो विश्वव्यापी रणनीतिक तैनातीलाई अगाडि बढाउँदैछ।स्थानीय नवप्रवर्तनलाई जोड दिएर, हामी बुद्धिमत्ताद्वारा अन्तर्राष्ट्रिय बजारहरू अन्वेषण गर्ने लक्ष्य राख्छौं।
पोस्ट समय: जुलाई-15-2024
